欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童症状

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲议会委员会已批准优时比（UCB）的抗帕金森氏症药剂 Vimpat 主要用途老年人。该监管行政部门批准这款药剂作为常规治疗法和辅助治疗法在、青少年和 4 岁以上老年人中主要用途帕金森氏症其余部分心脏病外科手术，不管帕金森氏症否有继发性高血压心脏病。

帕金森氏症是一种慢性骨骼肌障碍，它冲击亚太地区约 6500 都来，其中近一半的病例是在老年人初期被诊断出来。根据优时比的推测，眼科病患使用迄今可供使用的抗帕金森氏症药剂会遭受不良事件，因此需要额外的外科手术提案，以便在较少副作用的只能管控帕金森氏症心脏病。

该母公司宣称，Vimpat（了了酰胺）的扩大批准基于该药剂从到老年人图表的见下文原理，它的批准同时也获得了在老年人中采集的该药剂安全性和药动学图表的支持。

「有局灶性帕金森氏症心脏病的眼科病患使用迄今的外科手术提案，仍似乎经历较佳的帕金森氏症心脏病管控，以及生活习惯质量下降，」英国里昂大学诊所的眼科临床帕金森氏症、睡眠障碍和开放性骨骼肌科处长 Arzimanoglou 大学教授称。

「随着了了酰胺的批准，欧洲议会的卫生保健专业课程医务人员和眼科病患现在有了一种额外的外科手术提案，它既可作为常规治疗法，也可作为辅助治疗法，这都有了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上脑癌帕金森氏症的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲议会推出，其作为辅助治疗法在及青少年（16 岁-18 岁）帕金森氏症病患中主要用途外科手术帕金森氏症的其余部分心脏病，不管帕金森氏症否有继发性高血压心脏病。

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编辑： 冯志华